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泽璟制药:公司自主研发产品获受理
恒瑞医药:子公司获得药物临床实验批准
浙江医药:公司产品获英国药品和健康管理局批准上市
透景生物:核酸检测试剂等产品获欧盟CE认证
国家药监局:鼓励儿童药研发
数据截至时间至2022年5月31日21:30
投
融
速
递
INVESTMENT&FINANCING
同心智医完成约亿元人民币战略融资
近日,新一代AI脑科学诊疗平台“同心智医”宣布完成亿元战略融资,本轮融资由招商局资本领投,博佳资本和博见资本跟投。据本次融资将主要用于完成“同心智医”所搭建的新一代AI脑科学诊疗平台建设及其产品的进一步商用落地布局。该公司依托先进的医疗技术、互联网技术和人工智能技术,通过多年的资源汇集、数据沉淀,成功推出”因果推断“创新型AI算法。并将AI技术研发、产品应用转化、终端产品应用的各方需求和资源相互匹配整合,构建出了集”研、产、用“于一体,具有高壁垒性质可自循环的“新一代AI脑科学诊疗平台”。
品
牌
动
态
BRAND DYNAMICS
泽璟制药:公司自主研发产品获受理
泽璟制药公告称,公司近日收到国家药监局核准签发的《受理通知书》,公司自主研发的盐酸杰克替尼片用于治疗重型新型冠状病毒肺炎患者的临床试验申请获得受理。
恒瑞医药:子公司获得药物临床实验批准
恒瑞医药公告称,近日,公司子公司北京盛迪医药有限公司、苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药监局核准签发关于SHR-1918注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。SHR-1918注射液可以改善血脂代谢,拟用于高脂血症治疗。经查询,国内尚无同类产品获批上市,亦无相关销售数据。
公司产品获英国药品和健康管理局批准上市
浙江医药公告称,近日收到英国药品和健康产品管理局(MHRA)核准签发的左氧氟沙星片250mg、500mg两个规格的上市许可。左氧氟沙星属于喹诺酮类抗菌素,适用于敏感菌所致的呼吸系统感染、泌尿系统感染、生殖系统感染、皮肤软组织感染、肠道感染及其它感染。
透景生物:猴痘检测试剂等获欧盟CE认证
透景生命公告称,公司部分产品(猴痘病毒核酸检测试剂盒(卡式荧光PCR法)、猴痘病毒核酸检测试剂盒(恒温扩增荧光法)、猴痘病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)、甲型流感病毒核酸检测试剂盒(恒温扩增荧光探针法)、乙型流感病毒核酸检测试剂盒(恒温扩增荧光探针法)、呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒(恒温扩增荧光探针法)、淋病奈瑟菌核酸检测试剂盒(恒温扩增荧光探针法))于近日取得欧盟CE准入资质。
宏
观
政
策
MACRO POLICY
国家药监局:鼓励儿童药研发
从国家药监局获悉,近年来国家药监局着力破解临床上“儿童吃药靠掰,用量靠猜”的困局,积极鼓励儿童药研发,加快推进儿童药审评上市。国家药监局表示,对具有临床价值、患者急需的儿童用药优先审评审批,开通儿童药绿色通道,对研发企业主动靠前服务,安排项目管理人专人专项督导审评任务进度,推动儿童药加快审评上市。全面推动儿童用药工作。在企业的沟通、受理、审评等环节主动服务,提高品种处理效率,最大限度缩短审评时间。
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