沃森生物:双价HPV疫苗首批产品获得批签发证明

迈克生物:新冠抗原自测产品获欧盟CE认证

恒瑞医药:子公司注射液获批开展临床试验

圣湘生物:子公司产品获欧盟CE List A认证

神州细胞:子公司产品获约旦Ⅱ期临床批件

达安基因:猴痘病毒检测试剂盒获CE注册证

君实生物:VV116三期临床达到主要终点

卫健委:我国实现县乡村医疗卫生机构全覆盖

品
牌
动
态


BRAND DYNAMICS


双价HPV疫苗首批产品获得批签发证明


沃森生物公告称，控股子公司上海泽润生物的全资子公司玉溪泽润生物生产的双价人乳头瘤病毒疫苗（毕赤酵母）首批产品已获得国家药监局签发的《生物制品批签发证明》。该产品主要用于预防女性因高危型HPV16、18型所致的宫颈癌等疾病。获得首批批签发证明，标志着该产品正式投放市场。

迈克生物:新冠抗原自测产品获欧盟CE认证


迈克生物公告称，公司新冠抗原自测产品近日获得欧盟CE认证，具备市场准入条件，可在欧盟和认可欧盟CE认证的国家与地区进行销售。

恒瑞医药:子公司注射液获批开展临床试验


恒瑞医药公告称，近日子公司上海恒瑞医药收到国家药监局核准签发的关于HR19024注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。HR19024注射液是一种制剂改良型微管抑制剂类抗肿瘤药物，可改善普通注射液的药代动力学特性，增强药效，且安全性可控。

圣湘生物:子公司产品获欧盟CE List A认证


圣湘生物公告称，全资子公司湖南圣维基因的产品乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒（1+2型）核酸检测试剂盒（PCR-荧光法）近日获得欧盟CE认证（IVDD List A类）。该试剂盒可用于血源筛查，一管检测可区分乙肝、丙肝和艾滋病毒，通过高精度和自动化方案，助力全球用血安全和院感防控。

神州细胞:子公司产品获约旦Ⅱ期临床批件


神州细胞公告称，控股子公司神州细胞工程有限公司收到约旦食品药品监督管理局签发的药物临床试验批件，同意公司4价重组新冠病毒变异株S三聚体蛋白疫苗（产品代号：SCTV01E）在约旦开展II期临床试验。

达安基金:猴痘病毒检测试剂盒获CE注册证


达安基因公告称，猴痘病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）获得CE注册证书。上述产品CE注册证书的取得丰富了公司的产品组合，拓宽了公司产品的应用领域，及时响应了海外市场的需求。目前，上述产品尚处于市场开发阶段。

君实生物:VV116三期临床达到主要终点


君实生物公告称，由公司合作开发的口服核苷类抗SARS-CoV-2药物VV116在一项对比辉瑞新冠特效药PAXLOVID的三期注册临床研究中，达到方案预设的主要终点，药物的适应症为：用于轻中度新型冠状病毒肺炎的早期治疗。君实生物将于近期与监管部门沟通递交新药上市申请事宜。



宏
观
政
策


MACRO POLICY

卫健委:我国实现县乡村医疗卫生机构全覆盖


国家卫生健康委基层司副司长、一级巡视员诸宏明在发布会上表示，党的十八大以来，国家卫生健康委贯彻落实“以基层为重点”的卫生健康工作方针，推动医疗卫生工作重心下移、资源下沉，农村卫生事业取得积极进展和成效。以县域为单位，根据服务人口和半径，合理布局医疗卫生机构，打造15分钟医疗卫生服务圈。至2021年底，全国有县级医疗卫生机构2.3万个，乡镇卫生院3.5万个，村卫生室59.9万个，实现了县乡村全覆盖。

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