“2025上海国际生物医药产业周”在10月13日拉开帷幕。这不仅是一场展示前沿医药技术与创新成果的盛会，更是一个观察窗口，透过它，我们可以看到上海生物医药产业如何编织一张连接全球的复杂网络，本土企业正从“学习者”变为平等的“合作者”，跨国巨头则从“市场开拓者”变为“本土共创者”。

      “走出去”的新叙事：从产品出海到标准共建

      近年来，创新药出海已成为中国生物医药产业的主旋律。据统计，2024年，中国生物医药License out（许可授权）交易达110起，总金额超656亿美元，同比增长50%。在这股浪潮中，上海无疑是冲在最前沿的领航者：上海企业贡献交易38起，金额307亿美元，占全国近三分之一。2025年1-8月，上海License out交易37起，金额188.16亿美元，同比大幅增长。这里的企业不再满足于简单的产品出口，而是寻求更深层次的全球价值链融入。

      药物获批之后的故事，往往比获批本身更考验一家企业的全球化智慧。总部位于上海的全球化生物制药公司复宏汉霖，对此深有体会。其核心产品汉曲优®（曲妥珠单抗）成为首个在中、美、欧同步获批的国产生物类似药后，真正的挑战才刚刚开始。

      “在海外市场进行商业推广时，我们遇到了预料之外的文化、市场或准入挑战。”复宏汉霖相关负责人坦言。破局的关键在于合作。该公司携手Accord、Abbott等国际一流企业，依托其成熟的本地销售网络和商业经验，成功将“中国智造”送达全球超100个国家和地区的患者手中。这一过程也让他们提炼出深刻的启示：“全球化不是简单地复制中国模式，而是融入当地生态。”在不同市场形成的“本地合作+汉霖供应”的模式，为该公司后续创新药的国际商业化奠定了基础。

      这种从“学习者”到“合作者”的心态转变，是上海本土企业走向全球的共同写照。复宏汉霖负责人表示，最大的变化在于，“国际伙伴越来越认可我们的创新与执行力。过去我们需要去解释‘我们能做什么’。现在，越来越多的全球药企主动找到我们，探讨如何共同进入更多市场。”

     这场全球征途的背后，离不开上海作为“指挥中枢”的强大支撑。近年来，上海陆续出台多项创新政策，如《关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见》，覆盖了研发、生产、上市的全链条，并特别增加了对创新药出海的支持。复宏汉霖的汉斯状®在欧盟获批，便成为该政策的首批受益企业之一。“上海不仅是我们的起点，更是连接全球的‘指挥中枢’——从资金流、信息流到人才流，城市本身就是企业国际化的加速器。”该负责人说。

      同样将全球化作为核心战略的，还有总部位于上海的高端医疗设备领导者联影医疗。该公司产品已进入全球超过85个国家和地区。联影医疗的全球化战略是“高举高打”，即以最顶尖的技术敲开最成熟的市场大门。2018年，联影选择美国作为全球化的首发站，通过与顶尖科研机构合作，推出了世界首款全身人体扫描的PET-CT（正电子发射计算机断层显像）设备，一举在美国市场树立了品牌认知。到今天，联影在美国建立了集研发、生产、市场营销于一体的北美区域总部，组建起较为完善的本土化团队。

      联影医疗相关负责人表示，上海的开放基因和创新生态是其全球化战略的独特支撑。“上海拥有众多高校、科研院所、顶尖三甲医院，拥有一批世界顶尖的人才。得益于上海的科创资源，联影得以与一大批学界、业界的伙伴深度合作。”

“引进来”的新格局：从中国总部到全球创新策源地

      当本土企业阔步走向世界时，跨国企业也正在上海完成角色的深刻转变。它们不再仅仅将上海视为中国的总部或销售中心，而是将其打造为集研发、生产、投资于一体的战略枢纽，深度参与并反哺全球创新网络。

      全球领先的医疗科技公司波士顿科学（Boston Scientific）自1997年便落户上海，其发展故事是跨国企业在沪深化本土化战略的绝佳案例。其血管内超声系统（IVUS）的关键产品Polaris，借助上海试点的医疗器械注册人制度（MAH），成功实现了“从进口转国产，再到出口”的身份“三级跳”。

      “MAH制度允许注册和生产‘解绑’，极大地激发了研发创新的活力，也坚定了我们建设自有产线的决心。”波士顿科学相关负责人表示。2024年10月，该公司在中国的首个生产制造基地——临港工厂正式开业。上海高效的政府服务也为企业发展按下了“快进键”。从海关的AEO（“经认证的经营者”）高级认证带来的通关便利，到卫健、税务部门联动打通产品入院的“最后一公里”，都让企业感受到上海的产业行政支持。

      “近30年来，我们见证了上海汇聚起全国乃至全球的顶尖人才、技术与政策，实现了生物医药产业的高速发展。在各级政府的关怀和支持下，我们也积极响应上海构建新发展格局的目标，在上海一流的营商环境下，取得了长足发展。”该负责人表示。

      另一家行业巨头赛默飞世尔科技（Thermo Fisher Scientific）则将上海定位为赋能中国乃至全球创新的关键节点。“我们持续进行本土投资，积极结合本土客户需求开发‘中国定制’产品和解决方案。”赛默飞相关负责人介绍。通过赋能从药物发现到商业化生产的全链条，并结合自身全球供应链优势，赛默飞已成为连接海外市场与中国本土创新的重要纽带，助力中国创新疗法惠及全球患者。

      这些企业正在成为上海医药产业生态的建设者。赛默飞世尔科技通过其客户体验中心和举办的各类技术研讨会，为本土科学家和创业者提供了接触全球前沿技术的窗口，加速了本地创新生态的成熟。波士顿科学也积极参与上海的各类产业发展对话，将全球经验带入本地政策制定和行业标准的讨论中，成为推动产业生态完善的积极力量。

生态共建：国际组织搭建沟通桥梁

      在这场双向奔赴的全球协作中，国际药物信息协会（DIA）这样的国际组织扮演了不可或缺的“联系人”角色。DIA见证并深度参与了中国医药产业融入全球的全过程，其中一个标志性事件发生在2017年，当年国家药监局在DIA中国年会上宣布正式加入国际人用药品注册技术协调会（ICH），开启了中国与全球药物研发监管标准全面接轨的新时代。

      今年，DIA代表处正式落户上海。DIA的负责人观察到，上海的角色正在发生深刻变化。“早年，我们的会议更多是帮助中国产业界学习和理解国际规则。而现在，我们越来越多地看到来自中国的经验和智慧正在反哺全球。例如，在真实世界数据研究、细胞与基因治疗等前沿领域，中国正在贡献自己的方案。”

      落户上海后，DIA也承担起新的使命：利用其全球网络，帮助中国创新药更好地“走出去”。“我们发现，海外监管机构，特别是新兴市场的监管机构，非常渴望了解中国加速审评的逻辑和标准。我们正在搭建平台，促进中国与这些国家监管机构的直接对话，探索构建一个以中国创新为节点、连接新兴市场的‘小循环’合作模式。”这位负责人表示，上海开放的姿态、国际化的人才和集聚的产业生态，使其成为推动这一新模式的最佳实践地。

     “浦东新区现有4000余家生物医药企业，其中外资企业占比达20%。在产业规模上，今年上半年，浦东新区生物医药产业规模达2200亿元，全年有望突破4400亿元，累计获批创新药29个，创新器械38个。” 这是上海市浦东新区区委常委、副区长徐徕在2025上海国际生物医药产业周之“2025张江药谷产业生态全球推介会”上披露的一组数据。

　　同时，徐徕还介绍道，据行业反馈的数据，当前浦东新区单款创新药研发成本约2-3亿美元，显著低于发达国家，其临床试验受试者入组效率较欧美高数倍，体现了其创新策源功能正在不断增强。

　　生物医药产业是上海三大先导产业之一，也是新一轮科技革命和竞争的焦点赛道。浦东新区作为上海生物医药的创新高地，正围绕产业链关键环节打造多个“核爆点”：既聚焦全球顶尖药企引育，强化龙头企业带动的产业集群效应；也深耕临床试验、审批服务提速等关键环节，通过效率提升降低创新成本；更依托张江等核心区域搭建创新平台，推动基础研究、成果转化与产业应用的深度融合，助力“源头创新”。

　　企业加码布局

　　2025年上半年，浦东新区获批的创新药与创新器械涌现了多款“首例”、“首款”产品，均来自于张江药谷。其中，英派药业、银诺医药（02591.HK）、北海康成（01228. HK）、艾力斯（688578.SH）、复星医药（600196.SH）等7家企业的7款创新药集中上市，覆盖首个人源超长效GLP-受体激动剂、首个基因治疗药物、首个分段生产试点等多个产品。

　　来自于玄宇医疗、商阳医疗等企业的4款创新医疗器械产品则填补了国内心脏电生理领域相关技术的空白。

　　在复宏汉霖（02696.HK）CEO朱俊看来，产业的高度积聚和人才的高密度是浦东新区生物医药产业发展的独特核心优势。截至目前，浦东新区已集聚生物医药领域专业人才14万余人，其中留学归国人员及外籍人士共计2.2万人。

　　同时，朱俊表示，复宏汉霖正在朝着成为一家入门级MNC的目标迈进。由此，公司将依托区位优势，以浦东张江为据点，以期实现全球人才的管理和业务辐射。

   美敦力全球高级副总裁、大中华区总裁顾宇韶则认为，浦东新区对生物医药产业的吸引力，始终以制度型开放为核心支撑、以全链条产业生态为重要依托，着力构建覆盖产业与临床的全新创新生态网络。其次，浦东新区对标全球标杆，通过科技创新与制度创新“双轮驱动”，推动了研发与制造的“双翼齐飞”。

    百利天恒（688506.SH）董事长朱义表示：“对于生物医药产业而言，浦东不仅是全国产业高地，更是全球产业高地。这里既是高端人才的重要集聚地，也在全球范围内具备广泛影响力。基于此，我们计划将把‘0到1’的创新研发中心布局浦东。这里有广阔的市场空间与优良的营商环境，有利于企业实现规模化的成长，进而获得‘走出去’的能力与底气。”

       在本次的上海国际生物医药产业周上，上海高端医疗器械集聚区也宣布正式启动。

　　与此同时，浦东新区也在坚持围绕全产业链构建体系化推进路径，针对企业创新研发需求推出多元举措。

　　今年7月，浦东新区发布《浦东新区生物医药产业园区功能提升方案（2025—2027年）》，首次提出打造全球创新药械首发地、科学家创新创业首选地、制度改革首创地。服务内容重点之一就包括聚焦重点研发产品，在临床试验、生产许可、检查检验、注册上市等关键环节，提前介入、研审联动、全程指导，研审联动推进监管科学研究和原创药械研发同步进行。

　　在此次推介会上，《浦东新区促进高端医疗器械产业全链条发展实施方案（2025-2027年）》正式发布。该方案明确以“科技创新+制度创新”双轮驱动，构建“1+3”园区布局，通过强化源头创新、优化产业空间、培育龙头企业、完善产业生态，提升临床审评效率，加强金融与人才支持，积极开拓国内外市场，全力打造具有全球影响力的医疗器械产业体系。

　　上海市浦东新区科技和经济委员会主任汪潇表示：要实现方案提出的目标，需重点关注‘三个四’，一是推动优势资源 ‘四融合’，二是促进产业园区‘四集聚’，三是实现全程服务‘四提升’。

　　其中，对于重点发展领域集聚，主要是在医学影像、植入介入、手术机器人等成熟领域扩大优势；在智能可穿戴设备、眼科等消费器械领域加快培育；在智能医学影像、诊断软件、手术导航系统等数字融合器械领域加快发展；在未来领域加强布局，在新兴生物材料、放射治疗品等“卡脖子”关键领域加快部署。

　　无论是在成熟领域巩固优势，还是在前沿领域推进布局，产业落点的核心逻辑始终围绕“高价值资产”构建，尤其在生物医药与高端器械领域，产品的市场竞争力与发展潜力，直接决定于其能否得到投资者的青睐。

　　上海生物医药基金合伙人、上海生物医药创新转化基因总裁郭秋彬表示，投资项目时，产品的稀缺性是投资机构关键的考量维度，具体可聚焦于其针对的适应症是否存在临床空白：包括无治疗方案、现有方案疗效欠佳，或仍有未被满足的临床需求。这种明确的临床定位或对未攻克治疗场景的覆盖，就直接决定了产品的临床稀缺性。