国内药品终端市场增速下滑态势持续，今年上半年表现依旧疲软。

  “据预测，全年市场规模将同比下降2.9%。细分渠道中，医院终端和药店终端分别同比下滑5.7%和0.4%；基层医疗终端增速回落至4.3%；曾保持两位数增长的电商渠道，增速也放缓至5.8%。”在近日召开的第十八届西普会上，中康产业研究院披露了这样一组引人关注的数据。

      在渠道终端遭遇增长瓶颈之际，对于创新药企的挑战也接踵而至。当支撑企业穿越周期的传统增长引擎已然放缓，整个行业都在迫切求索：新的增长动能究竟何在？

      是继续从院内市场的深度挖潜中寻找突破口，还是向院外零售、互联网医疗等新兴渠道要增量？是依赖单一产品的爆款逻辑，还是构建多管线、多适应症的产品矩阵形成持续造血能力？是将商业化重心放在国内，还是通过 license-out、国际多中心临床试验等路径叩开全球市场的大门？每一种路径选择的背后，都是对创新药探寻发展新动能发起的拷问。

       ▌多重元动力重塑产业底层逻辑

      从2015年国家药监系统开启里程碑式改革，到2018年港交所18A规则落地、2019年科创板开板引发资本热潮，以及叠加一系列利好政策的支持，共同助推了中国创新药来到蓬勃发展的上升期。

       据国家药监局数据显示，仅今年上半年，我国便批准创新药43款，同比增幅达59%，这一数量已接近2024年全年48款的获批总量。与此同时，头部MNC对中国创新药的 “扫货式” 收购持续升温，BD交易规模与频次不断刷新，都充分印证了开启“自主之姿”的中国创新药无论是市场竞争力，还是全球版图中的话语权均在显著提升。

      “中国新”正成为“全球新”

　　7月25日，首个国产原研Bcl-2抑制剂利生妥在全国多地开出首批处方单，为成人慢性淋巴细胞白血病患者带来希望。

　　“在惠及国内患者的同时，我们一直进行国际化布局，提升全球竞争优势。”亚盛医药董事长杨大俊介绍，目前利生妥已经获得5项美国FDA孤儿药认证。

　　我国医药产业曾经以仿制药为主，但近年来，创新药实现“量”“质”齐升，新药好药不断涌现，不仅惠及国内患者，还受到越来越多国外患者的青睐。

　　2024年我国药企完成超90笔海外授权交易，总交易金额超500亿美元。

      梳理我国创新药出海情况可以发现，当前国产创新药出海主要采取对外授权的方式。

　　今年5月，三生制药与辉瑞公司签订双抗创新药海外授权协议，总金额约60亿美元；7月，恒瑞医药宣布与葛兰素史克达成创新药海外授权协议，潜在总金额125亿美元……2025年以来，中国创新药出海交易金额呈快速增长态势。

　　据了解，仅2025年上半年，已披露创新药对外授权交易的首付款总额达到33亿美元，交易总金额达到484.84亿美元。

　　“近年来我国创新药出海迅速向生物制品拓展，涵盖单抗、双抗、细胞治疗等多个前沿技术和赛道。”复旦大学张江研究院常务副院长胡建华说，随着创新药研发的深入和国际药企对其他领域需求的增加，我国药企研发布局将更加多元化，在国际合作方面的深度和广度也在持续提升。

　　为创新药提供“全生命周期”支持

　　从实验室里的研发到创新药的审批，再到临床应用中的落地……多部门政策正为创新药提供“全生命周期”的支持。

　　更快速度，为创新药审批开辟“绿色通道”——

　　国务院办公厅印发的《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》提出，开展创新药临床试验审评审批试点，将审评审批时限缩短为30个工作日；畅通创新药和医疗器械优先检验绿色通道。

　　国家药监局统计数据显示，我国上半年批准创新药43个，同比增长59%，接近2024年批准的创新药总数量。

　　更多资金，为创新药研发投入“真金白银”——

　　国家自然科学基金民营企业创新发展联合基金于6月设立，恒瑞医药等4家医药企业首批加入。恒瑞医药总裁冯佶认为，这有助于聚焦关键技术领域中的核心科学问题，推动产学研深度融合，为医药创新注入新动能。

　　“生物医药领域是我们重点布局的产业领域之一。”国家中小企业发展基金战略研究部总经理王蓓说，截至今年6月底，国家中小企业发展基金子基金在医药领域的投资项目271个，投资金额达100亿元。

　　更强保障，为创新药发展“保驾护航”——

　　为促进创新药发展，国家医保局、国家卫生健康委联合推出十六条支持创新药发展的举措，为创新药发展注入“强心剂”。

　　“新举措在医保托底、商保扩容的框架下，鼓励商业保险公司通过创新药投资基金等多种方式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培育支持创新药发展的耐心资本。”武汉大学董辅礽经济社会发展研究院副院长王健说。

　　今年7月，为支持创新药械发展，国家医保局连开5场座谈会，明确将研究实行新上市药品首发价格机制，鼓励药品研发创新。

　　业内人士认为，通过促进产学研实质性融合，聚焦重大临床需求和具有挑战性的前沿技术，充分利用全球资源进行早期研发，我国创新药发展将迎来更多机遇。