2025上半年以来，医药产业凭借高频出现的大额BD交易和不断翻新的股价涨幅，成为资本市场颇受关注的新势力。

      值得注意的是，尽管创新药产业态势看起来如火如荼，但以营收为锚点，排名前100的企业整体收入已连续三年出现下滑，从2022年同比下降4%，到2023年降幅收窄至0.3%，2024年降幅增大至2.5%，实现2024年总收入为10049.7亿元。

       在日前举行的第42届全国医药工业信息年会上，中国医药工业信息中心主任郭文指出，在当前产业结构调整压力下，企业分化成为必然。

       数据显示，2024年百强企业中有42家企业实现了收入和利润的双增长，15家企业增速超过10%，当然也有31家企业遭遇了收入利润双下滑，17家降幅超10%，可谓几家欢喜几家愁。

政策红利持续释放 研发进展密集兑现

      国家医保局联合卫健委7月初出台《支持创新药高质量发展的若干措施》，首次将商保支付纳入制度框架。招银国际分析指出，预计10-11月落地的创新药商保目录将通过价格协商机制，长期打开创新药支付空间。"商保赔付率有望大幅提升，未来或贡献超30%创新药支付份额。"政策护航下，头部药企研发进展密集兑现：

· 恒瑞医药子公司SHR-2173注射液获国家药监局临床试验批件

· 先声药业(02096)抗癌新药乐德奇拜单抗上市申请获受理

· 中国生物制药国内首个国产重组人凝血因子VIIa类生物制品获批上市

出海浪潮席卷千亿市场

      全球制药业正面临十年最严峻"专利悬崖"：2027-2028年将有价值1800亿美元的明星药物专利到期。面对跨国药企的转型焦虑，中国创新药企加速填补市场空白：

      · 基石药业(02616)与意大利Gentili达成战略合作，舒格利单抗获23国商业化授权，潜在交易金额达1.925亿美元

      · 中国生物制药十亿美元级海外授权交易即将披露，大和证券预测首付款约1亿美元

      · 三生制药(01530)等企业大额BD合作近期密集落地

      高盛在报告中指出，中国生物科技板块正经历结构性重估："中国生物科技公司整体市值在全球创新贡献占比已达33%，但市值仅为美国同行的14-15%。"这种价值倒挂现象吸引全球资本持续加仓，MSCI中国医疗指数年内已跑赢MSCI中国指数25个百分点。

      具体来看，百济神州为聚焦创新药研发生产和全球商业化的龙头企业，2024年公司境外收入171.04亿元，占比总收入的62.85%。天风证券杨松等人5月29日研报指出，2025年预计有10余个概念验证里程碑读出。包括乳腺及妇科领域的CDK4抑制剂、CDK2抑制剂和B7H4 ADC，肺部疾病领域的EGFR-CDAC，泛KRAS抑制剂和PRMT5抑制剂，胃肠道领域的FGFR2b ADC和CEA ADC，以及免疫治疗和炎症领域的IRAK4 CDAC。 BGB-16673与包括FDA在内的全球监管机构就III期研究给药剂量达成一致。已启动针对R/R CLL患者的3期临床试验，且预计将于2025年下半年开展与匹妥布替尼的III期头对头试验。在2025EHA大会上公布更新的数据显示，在中位随访时长为13.1个月时，BGB-16673对于中位治疗线数为4线的R/RCLL/SLL患者，ORR可以达到80.3%，mPFS尚未成熟。

　　此外，Sonrotoclax的III期CELESTIAL-TNCLL临床试验已完成入组，已在中国提交R/RCLL加速批准申请，预计将于2025年下半年提交R/RMCL全球申报。在2025年EHA大会上公布的最新数据显示，Sonrotoclax在复发/难治性CLL/SLL患者中表现优异。以uMRD4为评价指标，第48周时，160mg、320mg和640mg组的uMRD4率分别达到100%、71%和83.3%。

     新诺威2024年境外营业收入9.55亿元，占比总收入48.21%。公司已搭建了生物医药创新产业平台，在研管线包括ADC、mRNA疫苗以及抗体类药物等。新诺威6月10日公告称，公司控股子公司巨石生物收到FDA通知，注射用SYS6040药品临床试验申请已获批准，可在美国开展临床试验。SYS6040是一款单克隆抗体偶联药物，本次获批的临床适应症为晚期实体瘤。公司5月19日公告，巨石生物研发的SYS6010（CPO301）药物近日获得美国FDA授予的快速通道资格认定，用于治疗不伴有EGFR突变或其他驱动基因改变的且既往经含铂化疗和抗PD-(L)1治疗后疾病进展的晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌（Nsq-NSCLC）成年患者。

      博瑞医药是一家参与国际竞争的创新型制药企业，2024年外销收入5.75亿元，占比总收入44.82%。2024年年报显示，报告期内公司持续推进BGM0504注射液等创新药及吸入制剂的研发，创新药投入较去年同期增长97.30%，吸入剂投入较去年同期增长52.27%。2025年2月，公司核心创新药BGM0504的化合物专利在美国获得了授权，为创新药开拓海外市场打下了坚实基础。

      复星医药2024年境外营收112.97亿元，占比总营收27.51%。公司是国内创新药研发龙头企业之一，三大核心业务包括创新药业务、成熟产品及制造业务以及疫苗业务。其中创新药业务方面，聚焦肿瘤（实体瘤、血液瘤）、免疫炎症等核心治疗领域，重点强化抗体/ADC、细胞治疗、小分子等核心技术平台，打造开放式、全球化的创新研发体系，持续提升管线价值，推动重磅产品的研发及商业化。国联民生夏禹等人5月11日研报指出，一季度，公司斯鲁利单抗于欧盟获批，成为首个欧盟批准用于广泛期小细胞肺癌的抗PD-1单抗，全球首款磷吸收抑制剂替那帕诺片上市，自研和引进产品实现开发落地。对外合作方面，公司HLX15（抗CD38单抗）授权Dr.Reddys，首付款3300万美元。产品申报方面，乳腺癌的CDK4/6抑制剂伏维西利、ALK抑制剂复瑞替尼、HLX11（帕妥珠生物类似药）、Fortacin喷雾上市申请受理。

     常山药业是国内少数同时通过美国FDA和欧盟认证的肝素产品生产企业之一。2024年境外营收2.79亿元，占比总收入27.06%。2024年，公司在研用于治疗II型糖尿病的1类创新药，GLP-1长效制剂艾本那肽注射液的上市许可申请已获得NMPA受理，完成了部分专业审评。常山药业6月4日在互动平台回复，艾本那肽上市审评在正常开展中。

　　迈威生物是一家创新型生物制药企业，主营业务为治疗用生物制品的研发、生产与销售，主要产品是抗体药物。公司2024年境外营收5103.7万元，占比总收入25.55%。华西证券崔文亮等人4月8日研报指出，公司研发的重组抗TMPRSS6单克隆抗体创新药9MW3011于2025年1月完成了“一项评价9MW3011注射液多次给药在新诊断和经治真性红细胞增多症患者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效学和免疫原性的开放标签Ib期临床研究”的首例受试者入组。9MW3011为国内首家，且是目前全球唯一一款用于真性红细胞增多症（PV）治疗的靶向TMPRSS6单抗，大中华区和东南亚以外所有区域的临床开发，由公司的合作伙伴DISCMEDICINE,INC.全面推进并已先后获得美国FDA授予“快速通道认定”（FTD）和“孤儿药资格认定”（ODD）。

中国创新药开始具备国际化竞争力

      国泰海通证券指出，特朗普上台后对美国药价及医药产业多次发出威胁，要求实施最惠国价格、以医药关税等政策。该机构认为，考虑到美国药品短缺、产业外流等，短期内影响有限。

     中金指出，短期ASCO众多临床数据披露，以及三生为代表的大额BD落地，进一步证实中国创新药开始具备国际化竞争力。下半年ESMO会议的召开，以及围绕会议前后的数据披露与BD将对创新药有较为积极催化。 

     国际多中心临床试验也是衡量中国医药企业全球化研发能力的重要指标。2024年数据显示，前100位企业共开展39项国际多中心临床试验，覆盖美国、澳大利亚等32个国家和地区。这些项目不仅展现了企业在全球临床试验管理、跨区域数据标准化处理等方面的专业能力，更体现了其适应国际监管要求、构建全球研发协作体系的综合实力。

       在全球医药产业变革大背景下，开放生态已经成为大势所趋，产业生态共建主要体现在两方面，一是很多医药百强企业通过加强产学研整合，打造创新闭环，实现技术资源共享。二是体现在商业化阶段，通过广泛的合作打通市场通路，投资端孵化双轮驱动，培育创新药企，实现全链条协同创新。

    “并购重组”同样是医药行业过去一年的关键词之一。前100位企业并购战略呈现三大鲜明特征：一是产业链整合强化优势，如国药集团拟收购派林生物整合血液制品领域，并购山东药玻完善药用包材全产业链；二是技术跃迁实现创新升级，如羚锐制药收购银谷制药切入化药领域，东北制药并购鼎成肽源布局细胞与基因疗法，康缘药业收购中新医药拓展生物药管线；三是管线扩容分散风险，如华润三九收购天士力医药完善中药创新药布局。这些战略性并购不仅实现了企业资源的优化配置，更显著推动了医药产业向集约化转型。

      过去一年医药头部企业通过并购重组实现产业链的重新整合，部分企业实现了技术跃迁和创新升级，还有一部分企业并购重组为了分散风险，这些战略性并购不仅实现了企业资源优化配置更显著推动医药行业产业向集约化转型。